牢记嘱托 走在前列 全面开创|山东港口逆势“三增长”的密钥何在

每所医院都有其独特的治疗方法，牢记而且每个病人都有所不同。

普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，嘱托走增长充分动员人体免疫系统，在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。摘要:万春医药(BeyondSpring，前列全面NASDAQ：前列全面BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

患者以21天为一个周期持续接受治疗，开创根据治疗分组，开创在每个治疗周期接受多西他赛(第1天，75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天，30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天，75mg/㎡)的治疗。研究的主要终点为总生存期(OS)，山东结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。主要终点：港口总生存期平均OS：港口p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，逆势也是抗癌领域的首个适应症。在DUBLIN-3研究中，密钥DP组患者能够耐受更多周期的化疗，长期生存的患者数也更多，联合用药显示出良好的风险受益比，有望改变此领域的治疗现状。

牢记普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、嘱托走增长随机、嘱托走增长对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。此外，前列全面普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，前列全面在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。

开创这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。山东ITT人群的顶线数据总结如下(DP：n=278;D：n=281)。

目前，港口随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案，港口而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差，所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药，逆势联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林